تست استرس و الکترودهای هولتر ECG

قرارداد B2B ساخت تست استرس پویا و الکترودهای هولتر ECG برای ارگومتری قلب و تله متری سرپایی 24 تا 48 ساعته. دارای قابلیت جداسازی انقباضی، چاه های اسفنجی ژل مایع (<500 Ohm impedance), sweat-resistant crosslinked acrylic adhesive, and motion artifact suppression.

هولتر سرپایی و الکترودهای تله متری قلب پیوسته به عنوان رابط های پتانسیل زیستی غیرتهاجمی که برای ثبت داده های الکتروکاردیوگرافی چند روزه در چرخه های نظارت 24، 48 و 72 ساعته ساخته شده اند، عمل می کنند. این حسگرها که به ضبط‌کننده‌های هولتر دیجیتال جیبی و مانیتورهای رویداد بی‌سیم متصل هستند، شکل‌های موج قلبی با دامنه کم را در فعالیت‌های روزمره زندگی روزمره، از جمله جابجایی‌های موقعیت در هنگام خواب، چرخش تنه و اصطکاک لباس، بدون قطع سیگنال ضبط می‌کنند.

ضبط طولانی مدت سرپایی الکترودهای بالینی استاندارد را در معرض خرابی های سخت افزاری خاص قرار می دهد:

• ریز شکستگی هادی از خم شدن نیم تنه چند محوره:مانیتورینگ هولتر گسترده، پشت الکترود را در معرض خمش مکرر و فشار پیچشی در هنگام نشستن، خم شدن و غلت زدن بیماران قرار می دهد. هنگامی که مسیرهای رسانای چاپی فاقد انعطاف‌پذیری کشیدگی مکانیکی هستند، این خمش پویا باعث ایجاد شکاف‌های ریز در سراسر ردیابی رسانا می‌شود. میخ های امپدانس را به طور نامنظم ردیابی کنید، میخ های قطع برق تیز و مراحل خط پایه غیرقابل خواندن را در کانال های هولتر ضبط شده ایجاد می کند.
• واریانس امپدانس کانال به کانال و عدم تقارن پایه:نرم افزار تجزیه و تحلیل دیجیتال هولتر بر امپدانس ورودی پایدار و متقارن در تمام کانال های ضبط برای اجرای محاسبات خودکار خودکار و تشخیص تغییرات مورفولوژیکی ظریف در امواج P و امواج T متکی است. هنگامی که پدهای چسب تماس پوستی ناهموار یا هیدراتاسیون پوست را در نقاط مختلف اتصال قفسه سینه تجربه می‌کنند، شکاف‌های امپدانس بین سرب وسیعی ایجاد می‌شود که حذف نویز دیفرانسیل را کاهش می‌دهد و سرگردانی با فرکانس پایین را ایجاد می‌کند.
• خشکی رابط و سفتی اپیدرم در طول اقامت چند روزه:نظارت بیش از 48 ساعت مستلزم حفظ هدایت یونی ثابت بدون تحریک اپیدرم است. ژل های فرموله شده با حامل های آبی فرار، رطوبت خود را در طی 48 ساعت به هوای محیط از دست می دهند و باعث سفت شدن ماتریکس رسانا می شوند. ژل جمع‌کننده سطح پوست را می‌کشد، امپدانس تماسی را بالا می‌برد و قرمزی موضعی ایجاد می‌کند که بیماران را وادار می‌کند الکترودها را زودتر از موعد جدا کنند.

این معماری الکترود دارای یک زبانه اتصال سرب ایزوله است که به وسیله یک پل کامپوزیت نقره-کربن با انعطاف پذیری بالا و اتصال عرضی به عنصر حسگر مرکزی متصل شده است که در طول 15% کرنش کششی بدون تخریب الکتریکی خم می شود. مخزن فعال از یک پد الکترولیت آبی تثبیت شده با مرطوب کننده های چند منظوره متعادل استفاده می کند و مقاومت حجمی زیر 15 اهم سانتی متر را در طول 48 ساعت تماس مداوم پوستی حفظ می کند. یک حامل پلی اولفین سلول بسته با مدول پایین که با چسب اکریلیک طبی پوشانده شده است، مجموعه را در برابر کشش لباس بدون چرخش لبه ایمن نگه می دارد. ما این پدها را در کیسه های فویل مهر و موم شده با پوشش های حامل محافظ برای ارائه دهندگان خدمات تله متری هولتر، مراکز تشخیصی قلب و تجهیزات پزشکی OEM عرضه می کنیم.

ساخت مداوم سنسورهای استرس دینامیکی و هولتر ECG در خطوط تبدیل خودکار چرخشی که در اتاق‌های تمیز کلاس 8 (ISO 14644-1) تحت کنترل تنش حلقه بسته کار می‌کنند، اجرا می‌شود. تولید از یک توالی مونتاژ خطی چهار ایستگاهی پیروی می کند:

• ایستگاه 1: لمینیت وب و مهر زنی چرخشی حفره:این فرآیند با تغذیه رول های پیوسته از فوم پلی اتیلن سلول بسته 1.5 میلی متری (چگالی 65 کیلوگرم بر متر مکعب) آغاز می شود. صورت تماس با پوست یک انتقال خطی از چسب حساس به فشار اکریلیک خالص آبگریز و متقاطع با وزن پوشش خشک کنترل شده 48 تا 52 گرم بر متر مربع دریافت می کند. شبکه از میان قالب های دوار فولادی سخت شده عبور می کند که به خوبی حفره حسگر و سوراخ خلبان سخت افزار افست 15 میلی متری را به طور همزمان سوراخ می کند و هم ترازی وب را در حدود +/- 0.1 میلی متر با سرعت وب ۲۵ متر در دقیقه حفظ می کند.
• ایستگاه 2: چاپ رسانای نقره-کربن و استقرار پایانه:یک ردپای پلیمری با لایه ضخیم انعطاف‌پذیر ترکیبی از تکه‌های نقره‌ای زیر میکرون و کربن سیاه کوره رسانا در امتداد سطح پایینی صفحه فوم روی صفحه چاپ می‌شود و فاصله 15 میلی‌متری بین حفره و سوراخ گیره خارجی را در بر می‌گیرد. این اثر تحت خشک شدن همرفتی چند ناحیه ای قرار می گیرد تا یک پل رسانای الاستومری با مقاومت سرتاسری زیر 0.05 اهم تشکیل شود. یک گل میخ نر برنجی سر سرد 4.0 میلی متری (روکش شده با 3.0 میکرومتر نیکل روشن غیر فعال شده) و یک چشمک ABS قالب گیری تزریقی که یک لایه نازک Ag/AgCl پراکنده (ضخامت 0.8 میکرومتر، نسبت شیمیایی 80:20) را حمل می کند در ایستگاه های مربوطه قرار دارند. سرهای پنوماتیک مداری بادی، پای چشمک پایینی را تحت یک بار گیره 850 نیوتن به ساقه گل میخ برنجی هدایت می کند و به صورت مکانیکی ترمینال را بدون خرد کردن دیواره های سلول فوم محکم می کند.
• ایستگاه 3: قرار دادن اسفنج مشبک و میکرو دوز ژل مایع:سیلندرهای فوم پلی یورتان مشبک با تخلخل بالا (چگالی 30 کیلوگرم بر متر مکعب، 60 منفذ در هر اینچ خطی) برش داده شده و به صورت اولتراسونیک در پایه حسگر مهر شده جوش داده می شوند. یک سیستم توزیع خودکار پیستون سرامیکی با جابجایی مثبت 0.30 میلی‌لیتر (+/- 0.02 میلی‌لیتر) از الکترولیت مایع با رسانایی بالا را مستقیماً در ماتریس اسفنجی سلول باز اندازه‌گیری می‌کند. فاز سیال حاوی 7.0% کلرید سدیم دارویی حل شده در آب تصفیه شده (رسانایی کمتر از 1.0 uS/cm) و ضخیم کننده های هیدروکسی اتیل سلولز است که ویسکوزیته دینامیکی پایداری بین 18000 تا 22000 cP ایجاد می کند که در برابر مهاجرت جانبی غلتکی به داخل ناحیه تحت فشار رول مقاومت می کند.
• ایستگاه 4: لمینیت حفره گرما شکل و پروفیل چرخشی:تار مرطوب در برابر یک لایه پلی استر سیلیکون شده پیوسته 100 میکرونی با تاول های محافظ حرارتی درون خطی که ستون های اسفنجی بیرون زده را بدون نیروی فشاری پوشش می دهد، لایه بندی می شود. قالب های چرخشی چند حفره ای محیط بیرونی قطره اشک (45 × 42 میلی متر) را با انتقال های گرد پیوسته 3.0 میلی متری برش می دهند. دوربین‌های اسکن خط خودکار با وضوح بالا سطح مینیسک ژل، تمرکز گل میخ و یکپارچگی حاشیه بیرونی را بررسی می‌کنند. نوارهای الکترود تمام شده (5 یا 10 واحد در هر کارت) به داخل بسته‌بندی‌های جریان افقی خودکار می‌رود که در داخل کیسه‌های فویل مانع چندلایه PET/AL/PE تحت شستشوی مثبت نیتروژن مهر و موم شده‌اند. حداقل دوره تولید قراردادی پایه 50000 الکترود تمام شده است.

• پلیمر-فیلم ضخیم نقره-کربن منعطف-پل (شکستگی صفر در 10000 چرخه پیچشی)

  در الکترودهای قطره اشک افست، اتصال ضربه ای فلزی به طور فیزیکی از هسته مرکزی حسگر Ag/AgCl جدا می شود و به یک اثر رسانای چاپی داخلی برای پر کردن شکاف 15 میلی متری نیاز دارد. در طول مانیتورینگ 24 تا 48 ساعته هولتر، بیماران فعال به طور مداوم خم می‌شوند، می‌پیچند و روی الکترودها دراز می‌کشند و پیچش دینامیکی و برش چند محوره را در سطح پشتی فوم اعمال می‌کنند. آثار رسانای معمولی چاپ شده با خمیرهای نقره شکننده، انتشار میکرو ترک را در سراسر لایه رسانا تجربه می‌کنند: مقاومت به طور نامنظم از کمتر از 1 اهم به بیش از 10000 اهم افزایش می‌یابد، که باعث جهش ناگهانی خط پایه یا از دست دادن سیگنال در اواسط ضبط می‌شود. ما با فرموله کردن پل رسانای خود با یک ماتریس الاستومری با لایه لایه ضخیم پلیمری که با تکه‌های نقره‌ای زیر میکرون و کربن سیاه رسانا پر شده است، خستگی را از بین می‌بریم. بایندر رزینی متقاطع، ازدیاد طول مکانیکی را تا 15 درصد بدون ریزشکستگی در خود جای می دهد. در آزمایش چرخشی چرخشی خودکار (پیچش از طریق +/- 45 درجه زیر کشش 200 گرم)، پل رسانا بیش از 10000 چرخه خستگی مداوم را با مقاومت ردیابی کمتر از 0.2 اهم تحمل می‌کند و انتقال سیگنال پیوسته را در طول سایش فعال هولتر تضمین می‌کند.

   

• ژل مایع سریع خیس شونده با بازدارنده های تبخیر (امپدانس زیر 300 اهم بین سرب با نویز 50/60 هرتز متوقف می شود)

  ضبط کننده های هولتر چند کاناله و کنسول های تست استرس از تقویت کننده های دیفرانسیل با امپدانس ورودی بالا برای رد نویز الکترومغناطیسی حالت معمولی استفاده می کنند. توانایی کنسول در خنثی کردن صدای 50/60 هرتز الکتریکی محیط به حفظ امپدانس کم و متقارن در تمام الکترودهای سرب فعال بستگی دارد. اگر امپدانس‌های الکترود زیاد باشند یا به‌طور گسترده با هم تطابق نداشته باشند، نویز حالت معمولی به نویز دیفرانسیل تبدیل می‌شود و فاز ضخیم پایه‌ای ایجاد می‌کند که جزئیات موج P را پنهان می‌کند. الکترود دینامیک ما از یک ستون فوم پلی یورتان مشبک سلول باز (60 منفذ در هر اینچ خطی) استفاده می کند که یک ژل مایع فرموله شده را نگه می دارد. فاز آبی 7.0٪ کلرید سدیم دارویی را با یک سیستم حلال مشترک از گلیسرول گیاهی و پلی ال های مایع ترکیب می کند. هنگامی که ژل مایع به پوست می‌چسبد، به داخل فرورفتگی‌های میکروسکوپی لایه شاخی سر می‌رود و امپدانس تماس را در عرض چند ثانیه در تمام نقاط اتصال به زیر 300 اهم کاهش می‌دهد. به طور همزمان، فاز مرطوب کننده پلی ال فشار بخار آب را کاهش می دهد و در طول 48 ساعت تماس با پوست باز، از دست دادن کل مایع را زیر 3.0٪ نگه می دارد. انحرافات امپدانس بین لید به شدت در 50 اهم در کل آرایه کابل جمع می شوند و پیش تقویت کننده دیفرانسیل را قادر می سازد تداخل الکتریکی محیط و نویز پایه را سرکوب کند.

   

• بستر فوم PE سلول بسته با مدول پایین (جذب انبساط دیواره قفسه سینه تنفسی بدون رانش خازنی سطحی)

  در طول ورزش سنگین روی تردمیل یا ارگومتر دوچرخه، تهویه دقیقه به طور چشمگیری افزایش می یابد: تنفس عمیق و سریع باعث می شود فضاهای بین دنده ای و دیواره قفسه سینه چندین سانتی متر منبسط و منقبض شوند. پدهای نظارت استاندارد ساخته شده از فوم سفت و سخت فاقد انطباق مکانیکی هستند. همانطور که دیواره قفسه سینه منبسط می شود، حامل سفت به سمت پوست کشیده می شود و به طور مکانیکی بر رابط الکترود و پوست فشار وارد می کند. این کشش پویا فاصله میکروسکوپی و چگالی بار را در سراسر لایه دوگانه اپیدرمی تغییر می‌دهد و باعث رانش چرخه‌ای و هماهنگ با تنفس خط پایه می‌شود که جابجایی قطعه ST را تقلید می‌کند. ما این مشکل را با استفاده از یک پوشش فوم پلی اتیلن سلول بسته (PE) با انعطاف پذیری بالا و ضخامت 1.5 میلی متر که با مدول کششی بسیار کم فرموله شده است (تنش کششی در کشیدگی 25٪ زیر 0.12 مگاپاسکال) حل می کنیم. فوم با انبساط تنفسی قفسه سینه به صورت الاستیک خم می شود. محیط با یک چسب حساس به فشار اکریلیک خالص (وزن پوشش 45 تا 55 گرم بر متر مربع) پوشیده شده است که در مقابل عرق محکم می شود و در عین حال انبساط جانبی حلقوی را جذب می کند. نیروهای برشی مکانیکی در خود حامل فوم انعطاف‌پذیر خنثی می‌شوند و رابط حسگر مرکزی را دست نخورده نگه می‌دارند و رانش خط پایه را در طول حداکثر تلاش تنفسی زیر 0.3 میلی‌ولت نگه می‌دارند.

• اشکال، سخت افزار اسنپ و گزینه های حامل تاول:ما گزینه های جامع تولید قراردادی را برای خطوط استرس پویا در بیمارستان ارائه می دهیم:

  · هندسه ردپای:آفست استاندارد قطره اشک (45×42 میلی متر)، قطره اشک کشیده (50×55 میلی متر برای ورزش های پرحرکت)، و پدهای آفست دایره ای (با قطر 50 میلی متر). با فوم PE سلول بسته 1.0 میلی متری یا 1.5 میلی متری با چگالی بالا.

  · پایان پایانه:گل میخ های نر برنجی با نیکل اندود 4.0 میلی متری؛ گیره‌های کربن رسانا شفاف (برای مجموعه‌های استرس هیبریدی اشعه ایکس/فلوروسکوپی). یا هندسه های گل میخ سازگار با خرج کردن / ضربه محکم و ناگهانی سفارشی.

  · بسته بندی انتشار:الکترودهای نصب شده بر روی ورقه‌های آزادکننده PET 100 میکرونی با جیب‌های محافظ حرارتی که چاه‌های اسفنجی ژل مایع را از فشرده شدن جدا می‌کنند. بسته بندی 5 یا 10 پد در هر نوار در داخل کیسه های فویل مانع PET/AL/PE با حرارت مهر و موم شده با چاپ گراور سفارشی، برند مشتری، و بارکدهای UDI سریال.

  · گزینه های برچسب خصوصی:برچسب‌های کلید در دست کامل، دستورالعمل‌های سفارشی برای استفاده (IFU) و کارتن‌سازی اصلی مطابق با استانداردهای ذخیره‌سازی بالینی قلب و عروق.

   

• مکانیک زنجیره تامین دو مرکزی:سنتز شیمیایی ژل مایع با رسانایی بالا، کندوپاش مگنترون لایه نازک Ag/AgCl، و پوشش چسب آبگریز با چسبندگی بالا به صورت بومی در داخل تاسیسات اولیه ما در چین اجرا می‌شوند. برش چرخشی چند ایستگاهی با سرعت بالا، میکرو دوز خودکار مایع در چاه‌های اسفنجی، لمینیت لاینر تاول، بسته‌بندی فویل چند لایه هرمتیک، و مسیر صادرات ظروف اقیانوسی از طریق مرکز ویتنام ما، محافظت از خریداران بین‌المللی B2B در برابر تعرفه‌های مصرفی پزشکی منطقه‌ای و وظایف بخش 301.

• دقت عملکرد الکتریکی ANSI/AAMI EC12:تعداد زیادی تولید اصلی تحت آزمایش در آزمایشگاه‌های آزمایش مستقل معتبر قرار می‌گیرند که انطباق دقیق با ANSI/AAMI EC12 (الکترودهای یکبار مصرف ECG) را تأیید می‌کنند. پرونده‌های آزمایش تأیید می‌کنند که امپدانس سیگنال کوچک AC 10 هرتز زیر 500 اهم باقی می‌ماند (بسیار زیر آستانه 3000 اهم)، ولتاژ آفست اولیه DC زیر 1.0 میلی‌ولت باقی می‌ماند، و بازیابی خط پایه پس از دفیبریلاسیون در کمتر از 5.0 ثانیه با خاموشی کمتر از 15 میلی‌ولت باقی می‌ماند.

   

• تست زیست سازگاری پوستی ISO 10993:ژل‌های مایع در تماس با پوست، چسب‌های اکریلیک و پوشش‌های فوم پلی‌اتیلن با سلول بسته، مورد تأیید دسته‌ای قرار می‌گیرند که انطباق با ISO 10993-5 (درجه سمیت سلولی 0)، ISO 10993-10 (حساسیت پوست: 0٪ پاسخ آلرژیک در خوکچه هندی)، و تست حداکثر سازی ISO9-320 در خوکچه هندی 10993-20 تایید می‌شود. شاخص تحریک=0.0). مونتاژ کامل دارای گواهینامه 100% لاستیک طبیعی بدون لاتکس، بدون فتالات، و بدون ایجاد حساسیت برای ماندگاری مداوم پوست به مدت 48 ساعت است.

   

• کنترل‌های سیستم تولید MDSAP و ISO 13485:محفظه‌های پوشش پیوسته، خطوط دوز خودکار اسفنجی، و مجموعه‌های بسته‌بندی مانع تمیز، کاملاً در چارچوب‌های دارای گواهی ISO 13485:2016 و چارچوب‌های نظارتی MDSAP (شامل FDA 21 CFR 820، بهداشت کانادا، TGA استرالیا) عمل می‌کنند. رکوردهای الکترونیکی ناشکسته تاریخچه دستگاه (DHR) چگالی فوم خام، تیتراسیون کلرید ژل مایع، مقادیر نیروی لایه برداری چسب، و یکپارچگی فویل مهر و موم هرمتیک را در هر لات تولیدی ثبت می کند.

مدیران آزمایشگاه تست استرس قلب، دستگاه‌های OEM ضبط کننده تله متری هولتر، و خریداران مواد مصرفی تشخیصی قلب می‌توانند گواهی‌های رسمی آنالیز (COA)، گزارش‌های تأیید الکتریکی ANSI/AAMI EC12، پرونده‌های زیست سازگاری پوستی ISO 10993، و بسته‌های آزمایشی ژل بدون نام تجاری را درخواست کنند.

👉 [درخواست تست استرس و بسته های ارزیابی الکترود هولتر ECG]

تگ های محبوب: الکترودهای تست استرس و الکترودهای الکترومغناطیسی هولتر، تولیدکنندگان، تامین کنندگان، تست استرس و الکترودهای الکترود هولتر در چین, الکترود ECG, EKG -elektrode, EKG elektrode plakkers, elektrode plakkers