الکترودهای ECG رادیولوسنت

قرارداد B2B ساخت الکترودهای ECG رادیولوسنت برای مجموعه‌های اشعه ایکس، فلوروسکوپی، CT و MRI. دارای کربن رسانا-ناودانی گیره الیافی، اشعه صفر-مصنوعات سخت شونده، لایه‌های زیر{5}}میکرون Ag/AgCl غیر قطبی-و ASTM F2508 MRI{8}}تطابق شرطی.

الکترودهای ECG رادیولوسنت به عنوان رابط های بیوپتانسیل تشخیصی مهندسی شده برای روش هایی که نیاز به نظارت همزمان الکتروکاردیوگرافی و تصویربرداری رادیولوژیکی دارند، عمل می کنند. در جریان کار بالینی شامل آزمایشگاه‌های کاتتریزاسیون قلب (Cath Lab)، آنژیوگرافی تفریق دیجیتال (DSA)، آنژیوگرافی توموگرافی کامپیوتری (CTA) و مجموعه‌های تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI)، الکترودهای استاندارد سایه‌های فلزی رادیویی{1}}مادری ایجاد می‌کنند که آناتومی‌های مهم عروق را مبهم می‌کنند. الکترودهای رادیولوسنت اجزای فلزی را حذف می‌کنند، ماتریس‌های پلیمری کربن رسانا را جایگزین می‌کنند و ماتریس‌های پلیمری کربن رسانا را جایگزین می‌کنند که پتانسیل‌های زیستی الکتریکی را منتقل می‌کنند در حالی که در طیف‌های اشعه ایکس{4}تشخیصی شفاف باقی می‌مانند (40 kVp تا 140 kVp).

الکترودهای استاندارد مانیتورینگ فلزی سه خطر فیزیکی و خطای تشخیصی را در طول مداخلات رادیولوژیکی معرفی می کنند:

• سایه جذب فوتوالکتریک و انسداد شاخه کرونری:الکترودهای گیره معمولی حاوی چشمک های برنجی یا مسی هستند (Z=29 تا 30). مقیاس های میرایی جرم فوتوالکتریک با عدد اتمی (τ∝Z3/E3). این اجزای فلزی متراکم تحت برآمدگی فلوروسکوپی (60 تا 90 کیلوولت بر ثانیه)، شار فوتون اشعه ایکس را به طور کامل مسدود می‌کنند و شبح‌های سفید مات را روی درخت شریان کرونر می‌اندازند. این سایه‌زنی ردیابی کاتتر بالون، استقرار استنت کرونر و دو شاخه شدن عروق انتهایی را در طول مداخلات عروق کرونر از راه پوست (PCI) می‌پوشاند.
• CT Beam-تولید مصنوعات سخت شدن و خطی:در CT اسکن قلب با چند آشکارساز، ضربه های فلزی متراکم باعث گرسنگی شدید فوتون و سخت شدن پرتو می شود. داده‌های طرح‌ریزی با چگالی بالا، الگوریتم‌های بازسازی را مجبور می‌کند تا آثار رگه‌های روشن و تاریکی تولید کنند که در سراسر مدیاستن تابش می‌کنند، نماهای پرفیوژن میوکارد را تحریف می‌کنند و کالبد شکافی آئورت را تقلید می‌کنند.
• گرمایش القایی فرکانس رادیویی تشدید (RF) در MRI:در داخل حفره‌های MRI 1.5T و 3.0T، میدان‌های الکترومغناطیسی با فرکانس رادیویی پالسی (B1) جریان‌های گردابی در حال گردش را در هادی‌های فلزی القا می‌کنند. گیره‌های فلزی به‌عنوان سلف‌های توده‌ای عمل می‌کنند: وقتی هندسه{4}}الکترودی کابل معیارهای تشدید را برآورده می‌کند، گرمایش RF متمرکز در رابط پوستی-می‌تواند از 10 درجه سانتیگراد افزایش دما بیشتر شود و باعث سوختگی تماس پوستی با ضخامت کامل شود.

این پلت فرم الکترود رادیولوسنت همه سخت افزارهای فلزی را با یک ماتریس ترموپلاستیک پر شده از-کربن قالب‌گیری شده-فیبر- تزریقی جایگزین می‌کند. چهره حسگر از یک لایه Ag/AgCl پراکنده شده زیر میکرونی استفاده می کند که انتقال بار الکتروشیمیایی برگشت پذیر را حفظ می کند و در عین حال انتقال کل فوتون را حفظ می کند. این الکترود دارای یک هیدروژل جامد پلی آکریلات با امپدانس کم است که توسط فوم پلی اتیلن سلولی بسته (PE) یا نوار غیر بافته شده قابل تنفس-. ما قالب‌های گرد (45 میلی‌متر، 50 میلی‌متر) و قطره‌ای (43 × 45 میلی‌متر، 50 × 55 میلی‌متر) را برای مارک‌های مصرفی قلبی عروقی، شبکه‌های تأمین رادیولوژی بیمارستانی، و OEMهای تصویربرداری تشخیصی در سطح جهانی قرارداد می‌کنیم.

ساخت الکترودهای ECG رادیولوسنت در اتاق‌های تمیز کلاس 8 دارای گواهی ISO 13485- با استفاده از خطوط برش چرخشی چند ایستگاهی با عرشه‌های مونتاژ پلیمری رسانای خودکار انجام می‌شود. مجموعه فیزیکی شامل شش لایه است:

1. Stud Snap Radiolucent:تزریق-از مستربچ اختصاصی 30% پلی اکریلونیتریل (PAN){2} الیاف کربن مبتنی بر پراکنده درون یک ماتریس اکریلونیتریل بوتادین استایرن (ABS) قالب گیری شده است. گل میخ کربن دارای مقاومت الکتریکی توده ای همسانگرد زیر 10 اهم-سانتی متر است و دارای هندسه جفت گیری استاندارد 4.0 میلی متری است که با گربرهای بالینی و سیم های سرب گیره سازگار است.
2. پایه چشمک کربن رسانا:یک چشمک پلیمری تزریقی منطبق با-کربن قالب‌گیری شده-طراحی شده با تداخل مهندسی شده که تحت نیروی پرس هیدرولیک 45 نیوتن با گل میخ قفل می‌شود.
3. زیر-لایه تبدیل الکتروشیمیایی میکرون:سطح پایینی چشمک کربنی با یک لایه عملکردی-نقره/نقره-کلرید فوق‌العاده نازک (Ag/AgCl) پوشانده شده است که از طریق رسوب فیزیکی بخار (کندوپاش مگنترون) یا چاپ میکرو{2}}گراور رسوب می‌کند. ضخامت پوشش بین 0.5 و 0.8 um نگه داشته می شود (نسبت Ag: AgCl 80:20). این یک رابط الکتروشیمیایی غیرقطبی برگشت‌پذیر بدون رسیدن به چگالی جرمی لازم برای تضعیف فوتون‌های تشخیصی-اشعه ایکس فراهم می‌کند.
4. پشتیبان بستر:یک فوم پلی اتیلن سلولی بسته (PE) 1.0 میلی متری (تراکم 65 کیلوگرم بر متر مکعب) یا پارچه غیر بافته شده از جنس مارپیچ متخلخل درجه پزشکی.
5. چسب اکریلیک محیطی:یک چسب حساس به فشار اکریلیک خالص با پیوند متقابل و ضد حساسیت که در وزن پوشش 45 تا 55 گرم بر متر مربع اعمال می شود و چسبندگی لایه برداری پویا را بالای 4.8N / 25 میلی متر حفظ می کند.
6. هیدروژل پلی اکریلات جامد:یک دال هیدروژل پلی آکریلات متقاطع آبی (ضخامت 0.85 میلی متر تا 1.00 میلی متر) ترکیب شده با 2.5٪ کلرید سدیم دارویی و 35٪ گلیسرول گیاهی، که مقاومت حجمی زیر 20 اهم- سانتی متر را ایجاد می کند.

گل میخ محکم رسانا و چشمک با استفاده از یک پرس سرد- خودکار مونتاژ می شوند. از آنجایی که کامپوزیت{2}}پر شده از کربن فاقد محدوده تغییر شکل پلاستیکی وسیع برنجی چکش‌خوار است، ابزار قالب دارای فیله‌های میکرو{3}}میلی‌متر (R=0.2) با شعاع داخلی (R=0.2) در امتداد ساقه پرچ می‌باشد تا از شکستگی‌های-میکرو{6} ناشی از تنش در حین چیدمان جلوگیری کند. اتصال مکانیکی نیروهای کششی محوری بیش از 40 نیوتن را بدون ایجاد شکاف کوچک تحمل می کند.

الکترودهای تمام شده روی آسترهای رهاکننده پلی استر سیلیکونیزه (PET) در مجموعه‌های 5، 10 یا 30 واحدی قرار می‌گیرند، در کیسه‌های فویل مانع چندلایه PET/AL/PE با پاک‌سازی نیتروژن مهر و موم می‌شوند و از بازرسی نوری درون خطی عبور می‌کنند که ژل متمرکز و حضور ژل را تأیید می‌کند. حداقل استاندارد تولید قرارداد OEM 500000 دستگاه است.

• فرمول{0}}کربن Z کم-فرمول پلیمر فیبر (سرکوب جذب فوتوالکتریک زیر 40 تا 140 کیلو ولت بر ثانیه تشخیصی اشعه ایکس-)

  تحت انرژی‌های اشعه ایکس-تشخیصی (۴۰ کیلوولت بر ثانیه تا ۱۴۰ کیلوولت بر ثانیه)، تضعیف فوتون از طریق ماده تحت تأثیر جذب فوتوالکتریک و پراکندگی کامپتون است:

  μ=τعکس + σcompton

  ضریب تضعیف فوتوالکتریک خطی (τphoto) به عدد اتمی جاذب بستگی دارد:

  τعکس ∝ ρ·Z³/E³

  الکترودهای استاندارد از برنج، مس یا نیکل-ناودانی با روکش Z=28 تا 30 استفاده می‌کنند که مقاطع متقاطع جذب فوتوالکتریک عظیم- ایجاد می‌کنند. این فعل و انفعال، شار اشعه ایکس-را مسدود می‌کند و شبح‌های رادیویی روشن-تولید می‌کند که صفحه‌های تصویربرداری فلوروسکوپی را در طول کاتتریزاسیون قلبی کور می‌کند. ما تضعیف فلزی را با جایگزین کردن گل میخ و چشمک فلزی با کامپوزیت پلیمری تقویت‌شده-کربن قالب‌گیری شده{9}}الیاف{10}}تزریق شده از بین می‌بریم. کربن دارای عدد اتمی Z=6 است که عدد اتمی موثری (Zeff ≈ 6.5) به دست می دهد که با بافت قفسه سینه انسان اطراف مطابقت دارد (Zeff≈ 7.4). از آنجایی که کامپوزیت دارای نمایه میرایی تقریباً مشابه بافت نرم است، فوتون‌های اشعه ایکس{16}} بدون شیب تضعیف موضعی از الکترود عبور می‌کنند و کل ردپای پد را در نمایشگرهای فلوروسکوپی نامرئی می‌کنند و آثار رگه‌ای را در CT اسکن‌های چند تکه حذف می‌کنند.

   

• هندسه پست رسانا با مقاومت بالا (سرکوب حلقه‌های القایی فارادی و RF{1}}گرمایش تشدید القایی در MRI 1.5T/3.0T)

  در مجموعه‌های تصویربرداری تشدید مغناطیسی (1.5T و 3.0T)، میدان‌های فرکانس رادیویی پالسی با فرکانس بالا (B1) شار مغناطیسی متناوب قوی (dΦ/dt) ایجاد می‌کنند. طبق قانون القاء فارادی:

  EMF=-dΦ/dt

  هنگامی که الکترودهای فلزی با مقاومت پایین{0} استاندارد اعمال می‌شوند، ناودانی‌های فلزی به‌عنوان بخش‌های هادی با مقاومت نزدیک به-صفر{{2} (R <0.001Ω) عمل می‌کنند. اگر کابل متصل شده یک حلقه باز در برابر تنه بیمار ایجاد کند، نیروی الکتروموتور القایی جریان‌های جابه‌جایی با فرکانس بالا- زیادی را هدایت می‌کند. گل میخ فلزی این انرژی رادیویی را در یک نقطه تماس کوچک متمرکز می کند، اتلاف توان رابط را افزایش می دهد (P=I² R) و باعث می شود دمای محلی بیش از 10 درجه سانتیگراد افزایش یابد و سوختگی پوست ایجاد شود. گل میخ کامپوزیت کربنی{10}ما دارای مقاومت توده ای مهندسی شده بین 10 تا 50 اهم{13}}سانتی متر است. این مقاومت حجیم به‌عنوان یک دمپر محدودکننده-جریان سری عمل می‌کند: مدارهای تشدید مقاومت پایین را می‌شکند و جریان‌های گردابی در گردش را سرکوب می‌کند. آزمایش تحت پروتکل‌های ASTM F2182 تأیید می‌کند که افزایش موضعی دما در رابط الکترود در طول توالی‌های MRI 3.0T پیوسته (SAR=2.0 W/kg به مدت ۱۵ دقیقه) زیر ۱.۵ درجه سانتی‌گراد باقی می‌ماند. ساختار غیرآهنی نیروی جابجایی مغناطیسی صفر (Fm=0) و گشتاور صفر تولید می‌کند و نظارت ایمن و بدون مصنوع را در مجموعه‌های MRI ارائه می‌کند.

   

• زیر-واسط پراکنده میکرون Ag/AgCl روی هسته کربن رسانا (حفظ پایداری ولتاژ پایه EC12 بدون کدورت اشعه ایکس-)

  یک چالش تکرارشونده در الکترودهای آزاد فلزی-پایداری خط پایه است: کربن رسانای خالص مانند یک الکترود پلاریزه رفتار می‌کند و به جای واکنش الکتروشیمیایی غیرقطبی، یک رابط خازنی با هیدروژل‌های بیولوژیکی ایجاد می‌کند. این مرز خازنی باعث ایجاد پتانسیل نیم{3} سلولی ناپایدار می شود که منجر به سرگردانی خط پایه، حساسیت حرکتی و ولتاژهای آفست DC بیش از 50 میلی ولت می شود. برعکس، اعمال یک لایه جوهر نقره چاپ شده روی صفحه نمایش معمولی ضخیم (10 تا 15 میکرومتر) مجدداً کدورت اشعه ایکس-را معرفی می کند زیرا نقره دارای عدد اتمی بالایی است (Z=47). ما این معضل را با رسوب{12}}لایه عملکردی بسیار نازک Ag/AgCl از طریق کندوپاش خلاء مگنترون مستقیماً روی صفحه چشمک کربنی حل می کنیم. ضخامت این دولایه فعال بین 0.5 و 0.8 میکرومتر (چگالی جرم <0.8 mg/cm2) نگه داشته می شود. این لایه زیر{19}}میکرون یک زوج ردوکس الکتروشیمیایی برگشت پذیر ایجاد می کند:

  Ag + Cl{1}} ⇔ AgCl + e-

  این واکنش ولتاژهای آفست اولیه DC را کمتر از 2.5 میلی ولت (معمولا < 1.0 میلی ولت) نگه می دارد و ولتاژهای بازیابی پس از دفیبریلاسیون زیر 25 میلی ولت را در عرض 5.0 ثانیه در هر ANSI/AAMI EC12 محدود می کند. از آنجایی که ضخامت جرم کل کوچک است، تضعیف اشعه ایکس- لایه در 70 کیلو ولت بر ثانیه زیر 0.1% است و شفافیت نوری را در صفحه های رادیولوژیکی حفظ می کند.

• پیکربندی‌های سرب، قالب‌های بستر و برندسازی کلید در دست:ما پیکربندی های استاندارد رادیولوسنت فرمت شده برای آزمایشگاه های تصویربرداری حاد و کاتتریزاسیون را ارائه می دهیم:

  · هندسه و بسترها:پروفیل های دایره ای (45 میلی متر و 50 میلی متر) یا قطره اشکی (43 × 45 میلی متر، 50 × 55 میلی متر) با زبانه های کششی برای جدا شدن سریع. موجود بر روی-مایع سلولی بسته-فوم پلی‌اتیلن غیرقابل نفوذ 1.0 میلی‌متری برای آزمایشگاه‌های کاتتر سنگین، یا بافته نشده پزشکی-بدون بافت-برای جلسات تصویربرداری با تعریق بالا.

  · سازگاری Leadwire:کربن رسانای 4.0 میلی‌متری-میخ گیره کامپوزیت سازگار با استاندارد کربن رادیولوسنت-گیرنده سیم سربی الیافی و گیره‌های تمساح.

  · کیسه مانع سفارشی:در کیسه‌های مانع PET/AL/PE مقاوم در برابر سوراخ{0}(5، 10، یا 30 عدد/کیسه) با پاک‌سازی نیتروژن برای حفظ هیدراتاسیون هیدروژل جامد در طول عمر مفید 24 ماهه. بسته بندی از چاپ لوگوی خصوصی{7}}برچسب، بارکدهای قابل خواندن توسط ماشین UDI و داده های سازگاری چند زبانه پشتیبانی می کند.

   

• دو-مکانیک زنجیره تامین مرکز:ترکیب مستربچ کربن رسانا با حجم بالا، قالب‌گیری تزریقی کامپوزیت دقیق، کندوپاش مگنترون در خلاء زیر-و سنتز شیمیایی هیدروژل به‌طور بومی در تاسیسات اصلی ما در چین اجرا می‌شوند. قالب چرخشی با سرعت بالا-برش، قرار دادن پست مرکب خودکار، بازرسی کیفیت بینایی درون خطی، بسته بندی فویل چندلایه هرمتیک، و مسیر صادرات ظروف اقیانوسی پالت شده از طریق مرکز ویتنام ما، محافظت از خریداران بین المللی B2B در برابر تعرفه های مواد مصرفی پزشکی منطقه ای 301.

• سختی تست ANSI/AAMI EC12 و ASTM F2508:تعداد زیادی تولید اصلی تحت آزمایش‌های جامع در آزمایشگاه‌های آزمایش مستقل معتبر قرار می‌گیرند که انطباق دقیق با ANSI/AAMI EC12 (الکترودهای یکبار مصرف ECG) و ASTM F2508 / ASTM F2182 (روش تست استاندارد برای اندازه‌گیری گرمایش ناشی از فرکانس رادیویی روی یا نزدیک به ایمپلنت‌های پزشکی Magnetic RemagnE) را تأیید می‌کنند. گزارش‌های دیتالوگ تأیید می‌کنند که امپدانس AC 10 هرتز زیر 200 اهم باقی می‌ماند، آفست DC اولیه زیر 2.5 میلی‌ولت باقی می‌ماند و افزایش دما در طول 15 دقیقه قرار گرفتن در معرض میدان‌های RF 3.0T زیر 1.5 درجه سانتی‌گراد باقی می‌ماند.

   

• تست زیست سازگاری پوستی ISO 10993:هیدروژل‌های جامد تماسی، ماتریس‌های کربن رسانا، و چسب‌های اکریلیک محیطی در آزمایشگاه‌های آزمایش معتبر که مطابقت با ISO 10993-5 (درجه سمیت سلولی در شرایط آزمایشگاهی 0)، ISO 10993{10}% و پاسخ ISO%{10}10 را تأیید می‌کنند، تحت تأییدیه دسته‌ای قرار می‌گیرند. 10993{11}}23 (شاخص تحریک اولیه پوستی=0.0). مونتاژ کامل 100% لاستیک طبیعی بدون لاتکس، بدون DEHP و بدون فتالات است.

   

• کنترل‌های سیستم تولید MDSAP و ISO 13485:مجموعه‌های قالب‌گیری تزریقی، محفظه‌های خلاء کندوپاش، و خطوط برش{0}}قالب‌های دوار با سرعت بالا- کاملاً در داخل تأسیسات دارای گواهی ISO 13485:2016 و چارچوب‌های نظارتی MDSAP (شامل FDA 21 CFR 820، Health Cana، ایالات متحده آمریکا) عمل می‌کنند. رکوردهای ناگسستنی تاریخچه دستگاه الکترونیکی (DHR) هدایت دسته ای ترکیبی، منحنی های سنسور ضخامت کندوپاش، آزمایش نیروی کشش گل میخ-و یکپارچگی خلاء هرمتیک فویل را ثبت می کند.

مدیران آزمایشگاه کاتتریزاسیون قلبی عروقی، مدیران تدارکات رادیولوژی مداخله‌ای، و اپراتورهای برند تصویربرداری تشخیصی می‌توانند پرونده‌های کامل عملکرد الکتریکی ANSI/AAMI EC12، ASTM F2508 3.0T MRI-پرونده‌های ایمنی مشروط، ارزیابی فلوروسکوپی فانتوم رادیولوسانسی و unpieces رادیولوسانسی و بررسی‌های رادیولوسانسی غیرمجاز را درخواست کنند. (45 میلی متر یا 50 میلی متر، قطره اشکی یا دایره ای).

👉 [درخواست بسته های نمونه ارزیابی الکترود ECG تابشی]

تگ های محبوب: الکترودهای الکترومغناطیسی رادیولوسنت، تولید کنندگان، تامین کنندگان، الکترودهای الکترومغناطیسی رادیولوسنت چین