پد ECG فوم اسنپ بزرگسالان

قرارداد B2B ساخت پدهای نوار قلب یکبار مصرف فوم بزرگسالان برای ICU، CCU و نظارت از راه دور. به طور کامل با ANSI/AAMI EC12 مطابقت دارد<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

پدهای ECG فوم اسنپ بزرگسالان به عنوان رابط بیوپتانسیل یکبار مصرف استاندارد در سراسر شبکه‌های نظارت بیمارستانی عمل می‌کنند و سیگنال‌های دپلاریزاسیون قلبی (0.5 تا 2.0 میلی‌ولت) را در طول مدت اقامت طولانی‌مدت در بیمارستان می‌گیرند. این الکترودها که برای نشانه‌های پیش‌قلبی و اندام تعیین‌شده اعمال می‌شوند، از طریق سیم‌گیرهای استاندارد 4.0 میلی‌متری یا اتصال‌دهنده‌های گیره‌دار به فرستنده‌های تله‌متری، مانیتورهای چند پارامتر{{5} کنار تخت و ضبط‌کننده‌های هولتر متصل می‌شوند. زمان‌های اقامت بالینی به طور مداوم از 24 تا 72 ساعت در بخش‌های مراقبت ویژه (ICU)، بخش مراقبت‌های عروق کرونر (CCU)، بخش‌های مراقبت پست{9}}بیهوشی (PACU) و بخش‌های پایین‌تر تله متری عمومی{10} اجرا می‌شود.

الکترودهای فوم بزرگسال استاندارد با حجم بالا در سه مکانیسم سخت‌افزاری در طول استقرار چند روزه-در بیمارستان شکسته می‌شوند:

• ضربه زدن به-به-خوردگی گالوانیکی چشم و لرزش تماسی:گل میخ الکترود به صورت مکانیکی بر روی یک چشمک پلاستیکی پوشیده شده با نقره/{0}}کلرید نقره (Ag/AgCl) قرار می‌گیرد. اگر آبکاری روی گیره برنجی فاقد موانع غیرفعال شده باشد یا اگر تلورانس های چین دار اجازه بازی مکانیکی را بدهد، حرکت میکرو{2}}از کابل های سربی سنگین جابجایی فیزیکی بین گیره و چشمک ایجاد می کند. این مقاومت تماس پویا باعث ایجاد لرزش پایه 50/60 هرتز و نویز حرکت می شود. علاوه بر این، نفوذ رطوبت به این رابط، یک جفت گالوانیکی ثانویه ایجاد می کند که ولتاژهای افست DC پایه را به طور غیر قابل پیش بینی تغییر می دهد.
• پلاستیک سازی چسب و لبه هیدروژل-بلند کردن بیش از 72 ساعت:نظارت طولانی مدت الکترود را در معرض تعریق نامحسوس و چربی پوست قرار می دهد. حامل‌های فوم سلول باز یا چسب‌های اکریلیک با اتصالات عرضی ضعیف، رطوبت را جذب می‌کنند، تحت پلاستیک‌سازی پلیمری قرار می‌گیرند و مقاومت برشی را از دست می‌دهند. محیط بیرونی از لایه شاخی جدا می‌شود، ناحیه تماس فعال را کوچک می‌کند، امپدانس رابط را افزایش می‌دهد و آلارم‌های خاموش{3} کاذب در ایستگاه‌های تله متری مرکزی را ایجاد می‌کند.
• پست تخلیه AgCl و اشباع تقویت کننده-دفیبریلاسیون: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 میلی ولت). این کار پیش تقویت کننده مانیتور را اشباع می کند و صفحه نمایش را برای ارسال-ریتم های بطنی شوک به مدت 10 تا 30 ثانیه کور می کند.

این پلت فرم پد ECG فوم گیره دار از یک چشمک خودکار-مجموعه گیره دار استفاده می کند که یک ضربه برنجی با روکش نیکل{1}} را مستقیماً به یک چشمک سنسور ABS پوشیده شده با لایه استوکیومتری Ag/AgCl (ضخامت 4.0 um تا 6) می بندد. رابط بیمار دارای یک هیدروژل جامد پلی آکریلات ایزوتونیک با کلرید بالا (ضخامت 0.85 میلی‌متر تا 1.00 میلی‌متر) است که برای 72{11}}ساعت حفظ رطوبت بدون گریه لبه طراحی شده است. این حامل از یک لایه پشتی فوم پلی اتیلن سلولی (PE) 1.0 میلی متری تشکیل شده است که با یک چسب اکریلیک خالص درجه پزشکی آبگریز پوشش داده شده است و چسبندگی لایه برداری بالای 5.0N / 25 میلی متر را حفظ می کند. ما هندسه‌های گرد (50 میلی‌متر، 55 میلی‌متر) و قطره‌ای (43×45 میلی‌متر، 50×55 میلی‌متر) را برای برندهای دستگاه‌های نظارت پزشکی، توزیع‌کنندگان مواد مصرفی بیمارستانی، و شبکه‌های GPO بین‌المللی قرارداد می‌کنیم.

تولید انبوه پدهای نوار قلب فوم بزرگسالان در داخل اتاق‌های تمیز کلاس 8 دارای گواهی ISO 13485- با استفاده از قالب‌های چرخشی پیوسته چند ایستگاهی، پلاک زدن چشمی خودکار و عرشه‌های لمینیت ژل دقیق عمل می‌کند. مجموعه فیزیکی شامل شش لایه کاربردی است:

1. Snap Stud:گل میخ برنجی جامد مهر و موم شده دقیق- با سر درگیری اسمی 4.0 میلی متری، آبکاری شده با یک لایه نیکل غیرفعال شده برای جلوگیری از اکسید شدن و شسته شدن یون مس.
2. پایه چشم رسانا:چشمک ABS قالب‌گیری شده تزریقی با لایه Ag/AgCl رسوب‌شده الکتروشیمیایی پوشیده شده است. نسبت شیمیایی نقره فلزی به کلرید نقره در 80:20 با ضخامت پوشش بین 4.0 و 6.0 um کنترل می شود.
3. پشتیبان فوم مانع:یک فوم پلی اتیلن سلولی بسته (PE) به ضخامت 1.0 میلی متر (چگالی ظاهری 65 کیلوگرم بر متر مکعب). ماتریکس کاملا بسته جذب آب زیر 0.01 گرم بر سانتی متر مکعب را نشان می دهد و از نفوذ مایعات، خون و عرق به پوست جلوگیری می کند.
4. ماتریس چسب محیطی:یک چسب حساس پزشکی-در فشار اکریلیک خالص-هیپوآلرژنیک با پیوند متقابل (وزن پوشش خشک 45 تا 55 گرم در متر مربع). این فرمول حاوی صفر استرهای رزین یا چسبنده های آبدوست است که در برابر نرم شدن رطوبت مقاومت می کند.
5. هیدروژل جامد رسانا:یک دال هیدروژل آبی پلی آکریلات با پیوستگی بالا (ضخامت 0.85 میلی متر تا 1.00 میلی متر، مقاومت حجمی زیر 25 اهم{4}} سانتی متر). این فرمول، کلرید سدیم دارویی (2.0٪ تا 2.8٪ وزنی)، گلیسرول گیاهی، و آب تصفیه شده را در یک شبکه پلیمری کووالانسی متراکم ترکیب می کند و حفظ رطوبت را در برابر رطوبت پوستی متعادل می کند.
6. حامل آزادسازی محافظ:یک روکش کرافت با پوشش 75 میکرونی پلی استر سیلیکون شده (PET) یا پلی اتیلن- با هندسه های برش بوسه که امکان لایه برداری سریع تک-دستی توسط کارکنان بالینی را فراهم می کند.

اتصال مکانیکی بین گل میخ محکم و چشمک Ag/AgCl از طریق یک پرس دوار پنوماتیکی چند تناژ{{0} انجام می شود. ساقه پرچ گل میخ به طور متقارن در داخل شکاف چشمک منبسط می شود و یک تناسب تداخلی با نیروی نگهدارنده محوری بیش از 60 نیوتن ایجاد می کند. این اتصال مکانیکی محکم از لغزش میکرو-در زیر کشش کابل، نگه داشتن گیره-به-مقاومت تماس چشمی زیر 0.02 اهم جلوگیری می‌کند.

لنت‌های تمام‌شده از بازرسی نوری خودکار درون خطی (AOI) عبور می‌کنند تا تمرکز بر هم‌مرکزی، حضور هیدروژل و یکپارچگی محیط چسب را تأیید کند. الکترودها بر روی نوارهای آزادکننده در آرایه‌های 3، 5، 10، یا رول‌های برش‌دار بوسه‌ای جمع‌بندی می‌شوند و در کیسه‌های مانع چندلایه PET/AL/PE با هوا- با بریدگی‌های پارگی مهر و موم می‌شوند. حداقل استاندارد تولید قرارداد OEM 500000 دستگاه است.

• صفر-مجموعه تداخل تداخلی (از بین بردن لغزش مکانیکی میکرو- و تماس 50/60 هرتز تحت کشیدن سیم سیم)

  در مانیتورینگ تله متری پیوسته، حرکت بیمار و چرخاندن تخت{0}} کابل سرب را تحت کشش مکانیکی ثابت قرار می‌دهد. در الکترودهای ارزان{2} که گل میخ فلزی با استفاده از تلورانس های مهر و موم شل به هم متصل می شود، نیروهای کشش محوری جابجایی نسبی میکروسکوپی بین گل میخ برنجی و چشمک پلاستیکی ایجاد می کنند. این جابجایی مکانیکی تماس الکتریکی بین فلز نیکل{4}}روکش شده و لایه زیرین Ag/AgCl را مختل می‌کند و باعث می‌شود مقاومت تماس به صورت پویا بین 0.05 اهم تا چند صد اهم افزایش یابد. پیش تقویت کننده دیفرانسیل مانیتور این نوسانات مقاومت را به صورت-خط 50/60 هرتز با دامنه بالا{10}}صدای فرکانس و سرگردانی خط پایه تفسیر می کند. ما جابجایی مکانیکی را با استفاده از یک ایستگاه ایستگاهی پنوماتیکی{12}هیدرولیک خودکار که یک انقباض تداخل شعاعی گسترش یافته ایجاد می‌کند، حذف می‌کنیم. ساقه برنجی در برابر دیواره داخلی چشمک ABS با نیروی گیره ای بیش از 60 نیوتن منبسط می شود و سطح فلزی را در برابر ماتریس نقره ای رسانا قفل می کند. مقاومت تماس تحت کشش کابل پویا با زاویه 45{17}درجه پایدار می‌ماند، ضبط‌های مسطح و مصنوع{18}}رایگان بدون جهش‌های شکل موج ناشی از حرکت ارائه می‌کند.

   

• آبگریز بسته-پوسته فوم پلی اتیلن سلولی با حاشیه اکریلیک متقاطع (سکوت مداوم 72 ساعته بدون لایه برداری عرق)

  در بخش‌های مراقبت‌های ویژه، پروتکل‌های بالینی استاندارد نیاز به 72 ساعت سایش مداوم الکترود بدون تعویض دارند تا از تحریک پوست در اثر تغییرات مکرر چسب جلوگیری شود. با این حال، تعریق معقول و نامحسوس رطوبتی را آزاد می کند که به چسب های الکترود معمولی حمله می کند. حامل‌های فوم سلولی باز، این عرق را در امتداد ساختار فوم می‌کشند و چسب حساس به فشار را از طریق هیدرو-پلاستیک‌سازی نرم می‌کنند تا زمانی که حاشیه‌ها از بین بروند. طراحی ما از یک لایه فوم پلی اتیلن سلولی بسته با ضخامت 1.0 میلی‌متر با چگالی ظاهری 65 کیلوگرم بر متر مکعب استفاده می‌کند. ساختار سلول بسته دارای منافذ باز صفر است و از نفوذ آب و تعریق به حامل جلوگیری می کند. پوست{13}}صورت تماسی طرحی است-با یک چسب اکریلیک خالص مصنوعی و بدون رزین های چسبنده آبدوست پوشیده شده است. این چسب قدرت لایه برداری پویا را بالای 5.0N / 25 میلی متر در طول 72 ساعت تماس مداوم روی پوست قفسه سینه بزرگسالان حفظ می کند. محیط چسب اطراف هیدروژل رسانای مرکزی را می‌بندد و از تراوش عرق به داخل جلوگیری می‌کند تا ژل رقیق شود و در عین حال رطوبت داخلی ژل را از بیرون خارج می‌کند.

   

• رسوب استوکیومتری کنترل شده Ag/AgCl (ترمیم پایه زیر 5 ثانیه پس از دفیبریلاسیون اضطراری 360J)

  هنگامی که یک بیمار تله متری متصل به تخت در فیبریلاسیون بطنی فرو می‌رود، پاسخ دهندگان بالینی شوک دوفازی 200 تا 360 ژول را مستقیماً در قفسه سینه تخلیه می‌کنند. این جریان اوج ده‌ها آمپر را در میان تنه ایجاد می‌کند و بخشی مستقیماً به الکترودهای ECG نظارت می‌کند. الکترودهای استاندارد نازک{5} از لایه‌های جوهر نقره نازک با پوشش‌های فلاش{6}}کلرید (ضخامت کمتر از 1.0 میکرومتر AgCl) استفاده می‌کنند. شوک الکتریکی به سرعت این ذخیره کلرید میکروسکوپی را تخلیه می کند، و نیم{9}}واسط سلولی را قطبی می کند و ولتاژ آفست DC را بالای 150 میلی ولت هدایت می کند. تقویت کننده دیفرانسیل مانیتور کنار تخت در حالت اشباع کامل ریل قفل می شود و تا 30 ثانیه پس از شوک، یک نوسان صاف یا شدید را نشان می دهد. ما چشمک‌های حسگر خود را با رشد الکتروشیمیایی یک ماتریس متراکم و استوکیومتری Ag/AgCl (ضخامت 4.0 um تا 6.0 um، نسبت Ag: AgCl در 80:20 حفظ می‌کنیم) تولید می‌کنیم. ذخیره شیمیایی بالا مسیرهای ردوکس برگشت پذیری را فراهم می کند که بارهای پلاریزاسیون ولتاژ بالا را خنثی می کند. پس از تخلیه کامل بیش از حد دفیبریلاسیون 360J، ولتاژ آفست باقیمانده در عرض 5.0 ثانیه به زیر 25 میلی ولت باز می گردد (نرخ پوسیدگی زیر 1.0 میلی ولت بر ثانیه)، به پزشکان اجازه می دهد تا بازگشت ریتم سینوسی را تأیید کنند یا کوری بطنی مداوم را بدون سیگنال شناسایی کنند.

• هندسه، بوسه بوسه سفارشی{0}}برش ها و بسته بندی موانع:ما پیکربندی های استاندارد بزرگسالان را که برای خطوط بسته بندی خودکار قالب بندی شده اند ارائه می کنیم:

  · هندسه:دایره ای (50 میلی متر و قطر 55 میلی متر) برای تله متری استاندارد. قطره اشک (43 × 45 میلی متر و 50 × 55 میلی متر) با زبانه های کششی یکپارچه برای برداشتن سریع.

  · فرمت های لاینر:بوسه‌های تکی-نوارهای برش، کارت‌های سوراخ‌دار حاوی ۳، ۵ یا ۱۰ الکترود در هر نوار، یا رول‌های پیوسته انبوه برای کیت‌های قرار دادن سرب-خودکار.

  · بسته بندی ثانویه:مهر و موم شده در کیسه‌های فویل مانع چندلایه PET/AL/PE با بریدگی‌های پارگی و رویه‌های زیپ‌دار-قفل‌شونده (30، 50، یا 100 عدد در هر کیسه). کیسه‌ها را می‌توان سفارشی-با گرافیک-بر چسب خصوصی، بارکدهای UDI نظارتی، و دستورالعمل‌های چند زبانه-چاپ کرد.

   

• دو-مکانیک زنجیره تامین مرکز:پوشش فوم پلی اتیلن با سرعت بالا-، ترکیب چسب اکریلیک پزشکی، اکستروژن هیدروژل پلی آکریلات جامد، و رسوب خودکار چشمک Ag/AgCl به صورت بومی در داخل تأسیسات اولیه ما در چین اجرا می شود. قالب چرخشی-چند ایستگاهی با سرعت بالا-برش، قرارگیری سریع خودکار، بازرسی نوری AOI، آب بندی حرارتی کیسه فویل، آزمایش امپدانس دسته ای 100٪، و مسیر صادرات کانتینر اقیانوس پالت شده از طریق هاب ویتنام ما از طریق هاب ویتنام قابل خرید بین المللی ویتنام وظایف

• تأیید نوع ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020:تعداد زیادی تولید اصلی تحت آزمایش در آزمایشگاه‌های آزمایش مستقل معتبر قرار می‌گیرند که انطباق دقیق با ANSI/AAMI EC12 (الکترودهای یکبار مصرف ECG) و IEC 60601-2-27 را تأیید می‌کنند. پرونده‌های آزمایش تأیید می‌کنند: امپدانس سیگنال کوچک AC کمتر از 150 اهم در 10 هرتز باقی می‌ماند (محدودیت استاندارد: < 3000 اهم). ولتاژ آفست DC اولیه کمتر از 2.0 میلی ولت (معمولی < 0.8 میلی ولت) باقی می ماند. بازیابی پس از دفیبریلاسیون به کمتر از 25 میلی ولت در 5.0 ثانیه می رسد. و نرخ رانش زیر 1.0 mV/s باقی می ماند.

   

• ISO 10993 زیست سازگاری پوستی جامع:هیدروژل‌های جامد تماسی پوست و چسب‌های محیطی تحت تأیید دسته‌ای در آزمایشگاه‌های آزمایش معتبر قرار می‌گیرند که مطابقت با ISO 10993-5 (درجه سمیت سلولی در شرایط آزمایشگاهی 0)، ISO 10993{10}}10 (حساسیت پوستی: 0%{10} حساسیت پوستی: 0%{10} حساسیت پوست) (شاخص تحریک اولیه پوست=0.0). مونتاژ کامل 100٪ لاستیک طبیعی بدون لاتکس، بدون فتالات و بدون حلال است.

   

• کنترل‌های سیستم تولید MDSAP و ISO 13485:عرشه‌های تبدیل چند ایستگاه، واحدهای ایستگاه‌بندی خودکار، و مجموعه‌های مانع بسته‌بندی کاملاً در داخل تأسیسات دارای گواهی ISO 13485:2016 و چارچوب‌های نظارتی MDSAP (شامل FDA 21 CFR 820، Health Canada، TGA استرالیا) عمل می‌کنند. رکوردهای تاریخچه دستگاه الکترونیکی ناگسستنی (DHR) چگالی فوم خام، غلظت نمک هیدروژل، نیروهای کشش چشمک و نگهداری خلاء مهر و موم کیسه هرمتیک را ثبت می کند.

مدیران تدارکات بالینی بیمارستان، روسای بخش مهندسی زیست پزشکی، و مارک‌های OEM نظارت بر بیمار می‌توانند پرونده‌های کامل انطباق الکتریکی ANSI/AAMI EC12، گزارش‌های تست پایداری خط پایه 72 ساعته تله‌متری، و کیسه‌های نمونه ارزیابی بدون مارک (50 میلی‌متر گرد یا قطره اشک، 30 pcs/50) درخواست کنند.

👉 [درخواست نمونه های ارزیابی پد ECG اسنپ فوم بزرگسالان]

تگ های محبوب: پدهای اسنپ اسنپ اسنپ فوم بزرگسالان، تولیدکنندگان، تامین کنندگان، تولید کننده پدهای اسنپ اسنپ فوم در چین