الکترودهای ECG قبل از{0}}سیمی کم-تروما

ساخت قرارداد B2B الکترودهای ECG قبل از سیمی نوزادان برای نظارت بر NICU و انکوباتور. دارای نمایه صاف{3}}برای از بین بردن زخم های کانونی، هیدروژل با لایه برداری کم-<1.2N/25mm) preventing epidermal stripping, and 1.5mm safety DIN leadwires.

الکترودهای ECG قبل از{0}}سیمی-تروما کم{1} به عنوان رابط های سنجش بیوپتانسیل پیوسته برای واحدهای مراقبت ویژه نوزادان (NICU)، واحدهای مراقبت ویژه نوزاد (SCBU) و انکوباتورهای حمل و نقل کودکان عمل می کنند. این حسگرها ریتم های الکتروکاردیوگرافی و پنوموگرافی امپدانس قفسه سینه (مانیتورینگ آپنه) را در وزن بسیار کم هنگام تولد (ELBW) ثبت می کنند.<1,000 g) and very low birth weight (VLBW, <1,500 g) pre-term infants. The assembly completely eliminates the rigid metallic snap stud common to adult electrodes, bonding flexible multi-strand copper or carbon leadwires directly to a conductive Ag/AgCl sensing trace beneath a cushioned non-woven or hydrocolloid substrate.

استقرار بالینی در داخل انکوباتورهای نوزادان، الکترودهای مانیتورینگ معمولی را در معرض مکانیسم‌های شکست شدید قرار می‌دهد:

• زخم های ایسکمیک کانونی پوستی:الکترودهای سنتی بزرگسالان و اطفال از دکمه‌های محکم برنجی یا نیکل{0}}روکش شده استفاده می‌کنند. در نوزادان نارس با جرم کم-که در حالت مستعد یا جانبی قرار می‌گیرند، وزن بدن نوزاد، گل میخ محکم و محکم را به داخل بافت پوستی شکننده هدایت می‌کند. فشار موضعی حاصل از فشار بسته شدن شریانی{5}(32 میلی‌متر جیوه)، پرفیوژن پوستی را مسدود می‌کند و در عرض 6 تا 12 ساعت نکروز فشاری ضخیم کامل ایجاد می‌کند.
• بریدگی اپیدرمی ناشی از شکاف نابالغ پوستی: In premature infants under 32 weeks of gestation, the stratum corneum is less than 10 um thick or functionally absent. Anchoring fibrils (Type VII collagen) connecting the hemidesmosomes of the basal keratinocytes to the underlying papillary dermis are sparse and structurally immature. Peeling standard medical adhesives generates shear forces (>3.0N / 25mm) که از این استحکام پیوند غشای پایه فراتر می رود، که منجر به جدا شدن کامل اپیدرم، زخم های گریان و افزایش خطر عفونت سیستمیک می شود.
• مایع سازی و خشک شدن حرارتی در انکوباتورها:گرمکن های NICU دمای هوای محیط را بین 34 تا 37 درجه سانتیگراد با رطوبت نسبی تا 80 تا 85 درصد حفظ می کنند تا با اتلاف آب ترانس{4} اپیدرمی نوزاد (TEWL) مقابله کنند. هیدروژل‌های عمومی رطوبت اضافی محیط را جذب می‌کنند، دچار تجزیه منسجم و مایع می‌شوند و به صورت جانبی در سراسر قفسه سینه پخش می‌شوند تا اتصال کوتاه بین الکترودهای مجاور ایجاد کنند. برعکس، گرم کننده های تابشی باز می توانند به سرعت هیدروژل را خشک کنند و امپدانس الکتریکی را از آستانه ورودی مانیتورهای تله متری نوزادان عبور دهند.

این پلت‌فرم الکترود سیم‌دار از قبل، این نقاط را از طریق یک اتصال مسطح-پروفایل که در آن سیم‌های سرب 28 رشته‌ای چند رشته‌ای AWG مستقیماً روی ردپای رسانای Ag/AgCl قرار می‌گیرند، زیر یک فوم PE سلولی بسته 0.8 میلی‌متری یا شبکه تابشی تنفسی مهر و موم می‌شوند. رابط پوست دارای هیدروژل پلی آکریلات آب ایزوتونیک-با اتصال بالا- کالیبره شده با چسبندگی لایه بردار 90 درجه بین 0.8 تا 1.4 نیوتن / 25 میلی‌متر برای از بین بردن لایه‌برداری اپیدرمی است. شبکه پیوند متقابل هیدروژل از نظر حرارتی تثبیت شده است تا در برابر شکست فاز در دمای عملیاتی 34 تا 37 درجه سانتیگراد مقاومت کند. ما این حسگرها را در پیکربندی‌های 3 لید و 4 سرب برای مارک‌های مصرفی کودکان، شبکه‌های تامین بیمارستان و OEM‌های نظارت بالینی در سطح جهان قرارداد تولید می‌کنیم.

تولید صنعتی الکترودهای ECG قبل از{0}}سیمی-ترومای کم-در داخل اتاق‌های تمیز کلاس 8 دارای گواهی ISO 13485 اجرا می‌شود. معماری فیزیکی یک حامل خارجی غیرقابل نفوذ، یک لنگر محصورکننده فشار-، یک عنصر سنسور Ag/AgCl، یک لایه تخصصی هیدروژل با برش کم، و یک فیلم رهاسازی پلی استر فلوئوروسیلیکون را ادغام می‌کند.

لایه حسگر عملکردی شامل یک صفحه فیلم پایه پلی استر دو محوره 75 میکرونی (PET) است که با یک ماتریس جوهر نقره/نقره تثبیت شده{2}}کلرید (Ag/AgCl) چاپ شده است که دارای یک فلز 80:20 یا 70:30 است. ضخامت جوهر Ag/AgCl بین 8 um و 12 um نگه داشته می‌شود و تغییرات پتانسیل سلولی دسته‌ای-تا{13}}نیم دسته- را به حداقل می‌رساند تا یک آفست DC اولیه کمتر از 1.5 میلی‌ولت حفظ شود.

اتصال سیم سرب، چشمک های استاندارد مکانیکی چین را حذف می کند. در عوض، سیم‌های مسی قلع‌دار چند رشته‌ای 28 AWG با انعطاف‌پذیری بالا (یا نخ فیبر کربن رسانا برای انواع رادیولوسنت) از طریق -پنوماتیک خودکار پنوماتیک چند نقطه‌ای مافوق صوت یا لوله‌های سیلندی{6t بالا{6} به ردپاهای Ag/AgCl متصل می‌شوند. اتصال الکتریکی زیر یک پل الاستومری دی‌الکتریک با مشخصات بسیار پایین-پایین- قرار می‌گیرد و ارتفاع کل اتصال را زیر 1.5 میلی‌متر نگه می‌دارد. یک حلقه تسکین فشار ثانویه{12}}ساخته شده از-فوم پلی اتیلن متقاطع با چگالی بالا-، سیم را به پشتی اولیه متصل می‌کند و نیروهای کشش محوری را تا 15N جذب می‌کند، بدون اینکه تنش را به رابط حسگر لایه نازک{16}} منتقل کند.

رابط بیمار دارای یک لایه ایزوتونیک،{0}}هیدروژن پلی آکریلات آب با اتصال بالا{1} اکسترود شده از طریق شکاف خودکار-روکش قالب در ضخامت 0.85 میلی متر تا 1.10 میلی متر است. فرمول هیدروژل یک شبکه پلی آکریلات متقابل کووالانسی با چگالی کم را با گلیسرول دارویی (35 تا 45 درصد وزنی) و نمک های بافر فیزیولوژیکی ترکیب می کند. رسانایی یونی به گونه ای تنظیم شده است که مقاومت حجمی زیر 40 اهم{12}}سانتی متر ایجاد کند و امپدانس AC سیگنال کوچک زیر 200 اهم در 10 هرتز حفظ شود.

محیط هیدروژل توسط یک لایه پشتی 0.8 میلی‌متری فوم پلی اتیلن سلولی بسته یا نوار غیر بافته شده-طبیعی متخلخل درجه پزشکی، که با چسب اکریلیک خالص تنفس‌پذیر و ضد حساسیت پوشانده شده است. این مجموعه در مدل‌های پوست انسان اعتبار دارد تا نیروی لایه‌برداری 90 درجه را بین 0.8 تا 1.4 نیوتن / 25 میلی‌متر حفظ کند. الکترودهای تمام‌شده بر روی آسترهای PET تحت درمان با فلوروسیلیکون جداشده، در مجموعه‌های 3 یا 4 رنگی{15}}سیم‌های سرب رمزگذاری‌شده، بسته‌بندی می‌شوند و در کیسه‌های پرکننده نیتروژن چند لایه PET/AL/PE مهر و موم می‌شوند. حداقل استاندارد تولید قرارداد OEM 300000 مجموعه است.

• صفر-جوشکاری با سیم سربی اولتراسونیک (از بین بردن نکروز نقطه فشار مکانیکی در نوزادان مستعد ELBW{1})

  الکترودهای استاندارد ECG بزرگسالان و کودکان دارای یک گل میخ فلزی برجسته هستند که 3.5 میلی متر تا 5.0 میلی متر بالاتر از سطح حامل گسترش می یابد. در یک نوزاد بسیار کم وزن (<1,000 g) lying in a prone or lateral position, the infant's mass concentrates across this hard contact area. The pressure exerted on the skin reaches local pressures exceeding 60 mmHg-far above the 32 mmHg capillary closing pressure. This persistent ischemia shuts off microvascular supply, resulting in deep decubitus pressure ulcers within hours. We resolve this by ultrasonically welding flexible, multi-strand 28 AWG leadwires directly to the flat Ag/AgCl sensor layer. The mechanical junction is fully encapsulated within the footprint of a 0.8 mm closed-cell cushion backing, maintaining an overall cross-sectional height below 1.5 mm with no hard metal edges. The infant's body weight distributes evenly across the entire surface area, keeping cutaneous contact pressure far below microvascular collapse levels and eliminating pressure necrosis during prolonged prone positioning. 

   

• الاستومر-هیدرو ایزوتونیک برش کم- (لایه‌بندی زیر 1.4 نیوتن/25 میلی‌متر برای محافظت از خطوط برش غشایی بازال توسعه نیافته)

  In premature infants born prior to 32 weeks, the epidermal-dermal junction is structurally fragile: anchoring fibrils of Type VII collagen and hemidesmosome adhesion complexes are sparse. When standard medical acrylic adhesives (peel adhesion >3.0N / 25mm) حذف می شوند، نیروی برشی مکانیکی از استحکام چسبندگی لایه لایه و لامنا دنسا در ناحیه غشای پایه فراتر می رود. اپیدرم با چسب پاره می‌شود و در نتیجه ضایعات اپیدرمی گسترده و گریه‌کننده ایجاد می‌شود. ما رابط تماس خود را با{4}}هیدروالاستومر{4}}پلی آکریلات{5}}آب پلی آکریلات بالا{6}}مهندسی کردیم. این فرمول چگالی شبکه پیوند متقاطع را محدود می‌کند در حالی که نسبت رطوبت پلی‌ال داخلی بین 35% و 45% را حفظ می‌کند. این یک لایه تماس منسجم غیر درهم‌تنیده ایجاد می‌کند: در زیر یک پست{19}}90 درجه{19}}بردار لایه‌برداری، رابط به آرامی در یک پاکت تنش کالیبره شده از 0.8N تا 1.4N / 25mm آزاد می‌شود. تنش های برشی پوستی بسیار کمتر از حد پارگی مکانیکی محل اتصال درمو{20}نوزادی باقی می ماند و از پارگی اپیدرم، خیساندن و اریتم تماسی پس از نظارت جلوگیری می کند.

   

• تثبیت شبکه هیگروترمال (یکپارچگی فاز و ردیابی تنفس در دمای 37 درجه سانتی گراد و ریزاقلیم 85 درصد RH)

  دستگاه‌های جوجه‌کشی مدرن{0}}حلقه بسته برای نوزادان، شرایط محیطی را در دمای 34 تا 37 درجه سانتیگراد با رطوبت نسبی 80 تا 85 درصد حفظ می‌کنند تا از کم‌آبی در نوزادان نارس جلوگیری کنند. هیدروژل‌های الکترودی عمومی که در این آب و هوا قرار می‌گیرند، تحت تورم اسمزی قرار می‌گیرند: شبکه پلیمری بخار آب محیط را جذب می‌کند تا زمانی که شکست منسجمی رخ دهد و ژل را به مایعی غیرقابل تبدیل می‌کند. این مایع در سرتاسر قفسه سینه می‌گذرد، سیم‌های ECG مجاور را کوتاه می‌کند و تغییرات امپدانس با دامنه کم-(دلتا R=0.1 تا 1.0 اهم) را که برای تشخیص آپنه پنوموگرافی قفسه سینه لازم است، محو می‌کند. ما این مشکل را با فرمول‌بندی یک شبکه پلیمری متقابل متصل شده از طریق-باند UV{13}}یک فوتوپلیمریزاسیون باریک حل می‌کنیم. ژل یک فعالیت تعادلی آب (Aw) مطابق با اتمسفر اشباع انکوباتور را حفظ می کند و جذب اسمزی آب را حذف می کند. هیدروژل ماتریس ویسکوالاستیک حالت جامد خود (مدول ذخیره سازی G' > 2.0 کیلو پاسکال) را در طول 72 ساعت اقامت بدون وقفه در انکوباتور حفظ می کند. مقاومت حجمی زیر 40 اهم{21}}سانتی‌متر ثابت می‌ماند و از ضبط مداوم ریتم ECG با وفاداری بالا و تشخیص دقیق رویدادهای آپنه مرکزی نوزاد بدون از دست دادن سیگنال یا پل زدن سرب اطمینان می‌دهد.

• هندسه لید وایر، پایانه های DIN و سفارشی سازی کیت:الکترودها در مجموعه‌های 3، 4 یا 5 کانالی از قبل سیم‌کشی شده‌اند که بر روی نوارهای حامل فلوروسیلیکون آزاد{4} جدا شده نصب شده‌اند. ما کالیبراسیون‌های طول سیم سفارشی (45 سانتی‌متر، 60 سانتی‌متر و 90 سانتی‌متر) را با ژاکت‌های-در سطح پزشکی و بسیار انعطاف‌پذیر TPU ارائه می‌کنیم:

· کدگذاری رنگ: استاندارد AAMI (سفید، سیاه، سبز، قرمز) یا استاندارد IEC (قرمز، زرد، سبز، سیاه).

· پایانه های رابط: استاندارد 1.5 میلی متری لمسی-سوکت های DIN ایمنی مقاوم (DIN 42802)، اتصالات زاویه راست-یا بلوک های هدر مینیاتوری چند-پین مدولار{{5} که با آداپتورهای کابل اختصاصی بیمار مطابقت دارند.

· پیکربندی های رادیولوسنت: هسته های سرب فیبر کربن رسانا همراه با زبانه های حسگر کربن برای ایجاد شفافیت 100% اشعه ایکس، از ایجاد سایه رادیوگرافی در هنگام اشعه ایکس سینه نوزادان قابل حمل- جلوگیری می کند.

· بسته بندی: از قبل بسته بندی شده در کیسه های فویل هرمتیک، نیتروژن-چند لایه پاک شده-با بریدگی های دستکاری شده-که به صورت سفارشی با طرح های قرارگیری آناتومیک نوزادان چاپ شده است.

• دو-مکانیک زنجیره تامین مرکز:چاپ وب رسانای میکرو{0}دقیق Ag/AgCl، شیار پیوسته هیدروژل UV نیتروژن-پلیمریزه قالب، و برش{3}}تمیز اتاق تمیز{4}}به صورت بومی در کارخانه اصلی ما در چین انجام می شود. جداسازی خودکار مهار سیم،-چک کردن میکرو{6}}التراسونیک، قالب‌گیری بیش از حد-ترمینال با فشار پایین، تأیید کامل امپدانس الکتریکی، آزمایش یکپارچگی مهر و موم بسته‌بندی، و مسیر پالت‌سازی اقیانوس از طریق مرکز ویتنام ما، محافظت از خریداران بین‌المللی B2B در برابر تعرفه‌های مواد مصرفی پزشکی منطقه‌ای و بخش 30.

• تأیید الکتریکی ANSI/AAMI EC12 و IEC 60601-2-27:تعداد زیادی تولید اصلی تحت آزمایش در آزمایشگاه‌های آزمایش مستقل معتبر قرار می‌گیرند که انطباق دقیق با ANSI/AAMI EC12 (الکترودهای یکبار مصرف ECG) و IEC 60601-2-27 را تأیید می‌کنند. پروتکل‌های آزمایشی تأیید می‌کنند که ولتاژ آفست DC اولیه زیر 5.0 میلی‌ولت باقی می‌ماند (معمولی<1.5 mV), small-signal AC impedance remains below 200 Ohm at 10 Hz, and post-defibrillation overload recovery settles below 25 mV within 5.0 seconds. 

• ISO 10993 سختی زیست سازگاری پوستی:هیدروژل‌های تماس مستقیم پوست و نوارهای فوم محیطی در برابر ISO 10993-5 (درجه سمیت سلولی در شرایط آزمایشگاهی 0)، ISO 10993{10}}10 (حساسیت پوست: 0% پاسخ آلرژیک)، و ISO 10993 Invitro (درجه 0) و ISO 10993{10}{100}درجه حرارتی (2x)=0.0). مونتاژ کامل 100% لاستیک طبیعی بدون لاتکس، بدون DEHP و بدون فتالات است.

• کنترل‌های سیستم تولید MDSAP و ISO 13485:محفظه‌های مونتاژ کابل، ایستگاه‌های جوشکاری اولتراسونیک، و مجموعه‌های بسته‌بندی اتاق تمیز، کاملاً در داخل تأسیسات دارای گواهی ISO 13485:2016 و چارچوب‌های نظارتی MDSAP (شامل FDA 21 CFR 820، Health Canada، TGA استرالیا) عمل می‌کنند. رکوردهای الکترونیکی ناشکسته تاریخچه دستگاه (DHR) مقدار زیادی از مواد خام، سیاهههای مربوط به نیروی کشش مافوق صوت را ثبت می کند، و آزمایش یکپارچگی مهر و موم دسته ای.

مدیران تدارکات پزشکی NICU، مهندسان زیست پزشکی بیمارستان اطفال و اپراتورهای برند نظارت بر تخصصی می‌توانند پرونده‌های عملکرد الکتریکی معتبر ANSI/AAMI EC12، گزارش‌های پایداری محیطی انکوباتور 72- ساعتی، و نمونه‌های ارزیابی ایمنی 3 لید/4 سرب بدون نام تجاری را درخواست کنند.

👉 [درخواست کیت های ارزیابی الکترود ECG سیمی قبل از نوزاد]

تگ های محبوب: الکترودهای ECG قبل از{0}}سیم کشی کم-الکترودهای الکترودهای الکترومغناطیسی پیش از تروما، چین، تولیدکنندگان، تامین کنندگان، الکترودهای الکترودهای الکترومغناطیسی پیش از آسیب نوزادان